Objetivos: Avaliar a efetividade e a segurança da terapia com hormônios bioidênticos (THBs) para o alívio dos sintomas vasomotores em mulheres na fase de transição da menopausa, em comparação com placebo ou terapia hormonal (TH) com hormônios não-bioidênticos. Material e métodos: Revisão sistemática Cochrane de ensaios clínicos randomizados (ECRs). As buscas foram realizadas em 2015 nas bases de dados CENTRAL, PubMed, Embase e LILACS. O desfecho primário foi a melhora da frequência ou intensidade dos sintomas vasomotores. Avaliamos a qualidade dos estudos usando a ferramenta de avaliação de risco de viés da Cochrane e a qualidade geral da evidência usando a metodologia GRADE. Resultados: A revisão incluiu 23 ECRs (5.779 participantes); a maioria tinha risco de viés incerto ou baixo. As mulheres tratadas com adesivos de 17 beta-estradiol (THB) tiveram redução significante na frequência (diferença média padronizada-SDM -0,68, intervalo de confiança-IC de 95% -0,83 a -0,53, 4 ECRs, 793 mulheres, evidência de baixa qualidade) e intensidade de fogachos (diferença média-MD -19,94, IC95% -24,86 a -15,02, 2 ECRs, 393 mulheres, evidência de baixa qualidade) em comparação com aquelas que usaram placebo. Não foi possível realizar metanálises para as comparações entre THB gel ou emulsão tópica versus placebo, porém todos ECR individuais relataram benefício no grupo THB. Os grupos tratados com THB oral (SDM -0,80, IC95% -1,03 a -0,57, 2 ECRs, 356 mulheres, evidência de baixa qualidade) ou via nasal (DM -3,04, IC95% -4,05 a -2,03, 1 ECR, 458 mulheres, evidência de qualidade moderada) tiveram menos fogachos do que o grupo placebo. Não foi possível realizar metanálises para as comparações entre THB adesivo ou oral versus TH com estrogênios equinos conjugados (EECs), porém todos ECRs individuais não relatam diferenças entre os grupos. Os eventos adversos foram mais frequentes no grupo THB do que no grupo placebo: adesivo (OR 2,14, IC 95% 1,29 – 3,54, 9 ECRs, 1822 mulheres, evidência de baixa qualidade), gel (OR 1,41, IC95% 1,09-1,83, 3 ECR, 1086 mulheres, evidência de qualidade moderada) e nasal (OR 1,96, IC95% 1,26-3,03, 1 ECR, 458 mulheres, evidência de qualidade moderada). Não há evidência de diferenças significativas na taxa de eventos adversos nas comparações entre THB em emulsão transdérmica ou via oral versus placebo ou THB oral e adesivo versus EEC. Conclusões: Existe evidência de baixa a moderada qualidade de que a THB, em diferentes doses e vias de administração, é mais efetiva do que o placebo para o alívio de fogachos moderados a intensos em mulheres na transição da menopausa, porém está associada a maior incidência de eventos adversos. Não há evidência de diferenças na efetividade e na taxa de eventos adversos da THB comparada à TH com EEC nas mulheres com tempo de seguimento por 12 semanas.