Introdução: O término precoce de ensaios clínicos constitui uma preocupação importante para investigadores, pacientes e agências de fomento. O presente estudo objetiva determinar a prevalência e preditores de término para ensaios clínicos registrados em uma ampla base de registros.
Resultados: Foram identificados 119.713 ensaios clínicos registrados no ClinicalTrials.gov até junho de 2013 dos quais 59.822 (49,9%) estavam completos e 6.524 (5,4%) terminados precocemente. As razões operacionais representam o principal motivo para os estudos serem interrompidos precocemente (58,1%), sendo falha no recrutamento a maior barreira operacional (33,7%). Dentre os fatores preditores para término precoce, quando comparados a estudos financiados pelo NIH, estudos financiados por outras fontes (como instituições acadêmicas, por exemplo) são mais propensos à interrupção precoce (RC 1,40; 95%IC 1,08-1,83), outros fatores de risco encontrados incluem: a faixa etária incluindo adultos e idosos (RC 1,61;95%IC 1,34-1,94), intervenções com dispositivos ou procedimentos (RC 1,21; 95%IC 1,01-1,44) e modelos de intervenção utilizando grupo único (RC 1,42; 95%IC 1,23-1,63).
Conclusão: Nessa ampla e compreensiva análise de ensaios clínicos registrados no ClinicalTrials.gov, o término precoce foi observado em 5,4% de todos os ensaios clínicos, sendo as razões operacionais (principalmente a falha de recrutamento) o principal motivo para a descontinuação prematura do estudo. Uma melhor reflexão acerca da preparo e organização das equipes que se propõem a realizar ensaios clínicos é necessária.