Segurança e tolerabilidade de um enxaguatório bucal a base do óleo essencial das folhas de Cinnamomum zeylanicum Blume (Canela) com ação sobre a Candidose
O óleo essencial das folhas de Cinnamomum zeylanicum Blume (Canela) tem sido reportado pela literatura por apresentar atividade antifúngica sobre espécies de Candida. Objetivou-se verificar, in vitro, a atividade antifúngica de um enxaguatório bucal a base do óleo essencial das folhas de Cinnamomum zeylanicum Blume, além de alterações de rugosidade e microdureza provocadas pelo mesmo em resina acrílica termopolimerizável. Buscou-se ainda avaliar a segurança e tolerabilidade do produto-teste através de um ensaio clínico fase I envolvendo usuários de próteses removíveis. Para tal procedeu-se com a determinação da Concentração Inibitória Mínima (CIM) e da Concentração Fungicida Mínima (CFM) sobre doze cepas de Candida, utilizando-se a técnica da microdiluição em Caldo Sabouraud Dextrose (CSD) e subcultivo em Ágar Sabouraud Dextrose (ASD), respectivamente. Para os ensaios de microdureza e rugosidade superficial foram confeccionados 30 corpos de prova em resina acrílica termopolimerizável (Vip Flash, Ltda. São Paulo, SP, Brasil), divididos em três grupos de n=10. O grupo I manteve-se em saliva artificial durante o ensaio, enquanto os grupos II e III, permaneceram durante 1 minuto, 3 vezes ao dia, em suas soluções correspondentes (enxaguatório bucal e nistatina, respectivamente), retornando à saliva artificial neutra, durante 15 dias. Medições em rugosímetro (SJ-201 Minutayo, Kawasaky,Japão) e microdurômetro (Shimadzu, Kyoto, Japão) foram realizadas (24h antes e 24h após o início e término do ensaio) para obtenção dos dados relativos à rugosidade e microdureza Vickers (25g/30s), os quais foram submetidos à análise de variância ANOVA e pós-teste de Tukey (α=5%). Para o ensaio clínico fase I, 15 pacientes saudáveis utilizaram um enxaguatório bucal de C. zeylanicum na CIM (15 dias, 3 vezes ao dia) sendo submetidos à exames clínico e micológico antes e após a intervenção. O óleo essencial de C. zeylanicum apresentou atividade anti-Candida sobre as 12 cepas testadas, sendo a CIM = 625,0μg/mL equivalente à CFM. Todos os grupos sofreram aumento da rugosidade após a intervenção (p<0,0001). O grupo referente ao produto-teste (GII) sofreu alteração (ΔRa) de 0,40μm, não diferindo estatisticamente do grupo que permaneceu imerso em saliva (GI) cujo valor de ΔRa foi de 0,39μm. A nistatina (GIII) promoveu maior aumento da rugosidade (ΔRa=0,50μm), quando comparada a GI e GII (p<0,0001). Em relação à microdureza, a nistatina também promoveu uma maior diminuição (ΔM=-3,62VHN), quando comparada à saliva (ΔM=-2,57VHN) e ao enxaguatório, que promoveu alteração de - 2,12VHN (p<0,0001). Em relação à etapa clínica de fase I, não houve sinais clínicos adversos após a intervenção, nem relatos relevantes que indicassem suspensão do uso. O enxaguatório apresentou atividade
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antifúngica sobre todas as cepas testadas e promoveu menor alteração de rugosidade e microdureza em resina acrílica se comparada ao controle positivo (nistatina). Tais fatores aliados à ausência de efeitos adversos em humanos permitem considerar, neste estudo, a segurança e a tolerabilidade da substância testada satisfatórias, subsidiando novos avanços envolvendo a utilização clínica do óleo essencial da C. zeylanicum Blume.